• 국내 및 해외 신약 임상시험 전략 수립
• 국내 및 해외 임상진입을 위한 규제기관 협의 및 IND 준비
• 국내 및 해외 임상 Start up/Operation/Closing
• 임상 관련 문서 개발 검토 관리 : Synopsis, Protocol, CTD 등

• 학사 학위 이상 소유자
• 전공 : 약학, 생명공학, 생물학등
• 관련 실무 경력 10 년이상 (CRO 실무 경험)
• 약사면허증 소지자 및 영어우수자 우대

• 회사 Asset에 대한 Licens out
• 공동 기술개발 및 공동연구, 기술이전등 BD업무

• 박사 학위 소유자(제약/바이오/생명공학등)
• 글로벌BD 실무 경력 10년~15년이상
• 국내외 제약/바이오 BD 경험자 필수
• 영어 가능자 필수

• 기시법 개발 및 문서화
• 시험법 밸리데이션
• 제형 개발 / CMC 개발
• 분석업무 (pKa, LogP, DVS, C-NMR, FT-IR, X-Ray, DSC, TGA 등)
• CDMO 관련 업무 협력

• 학사 학위 이상 소유자
• 합성/분석/제약공학/고분자공학/약학등 관련 Lab유경험자
• 해당 실무경력 10년이상
• 약사(분석약학 전공등) 및 영어우수자 우대

Compliance

• 품질시스템 운영 (일탈, 변경관리,실험실조사,내부감사,공급업체감사 등)
• 해외 최신 GMP 경향분석 및 품질 정책 수립

Product Assurance

• 정기적 제품 품질 평가, 제품 표준문서 관리
• 제품 표준문서 관리, 제품 출하 관리
• 제조현장 점검

• 학력 : 대졸이상
• 화학,(미)생물학,제약공학,약학 등 관련학과
• 실무 경력 10년 내외
• Validation 경력자 우대 (의약품 제조소의 공정,세척,유틸리티,장비 시험법)
• QMS업무 경력자, 영어우수자 우대

QMS 문서 작성을 포함한 업무 수행

• 일탈, 변경관리,실험실조사, 내부감사, 공급업체감사 등

문서관리

• 제품관련 내,외 문서 검토 및 관리
• 교육 문서관리

• 학사 학위 이상 소유자
• 화학,(미)생물학,제약공학,약학 등 관련학과
• 실무 경력 3년 이상
• Validation 경력자 우대 (의약품 제조소의 공정,세척,유틸리티,장비시험법)
• QMS업무 경력자, 영어우수자 우대